醫保局:藥企注意,9月30日前須完成這項工作...
2019/6/28   來源:醫藥經濟報  閱讀數:

    6月27日,國家醫療保障局發布《關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》(下稱《意見》)和《關于開展醫保藥品、醫用耗材產品信息維護的通知》(下稱《通知》),旨在貫徹實施國家標準化戰略,加快形成全國統一的醫療保障標準化體系。


    9月30日前完成產品信息維護


    《意見》指出,將按照先試點完善、再推廣普及的方式,穩妥推進各類醫療保障標準的貫徹實施。前期重點開展醫保疾病診斷和手術操作、醫療服務項目、藥品、醫用耗材4項信息業務編碼標準的測試使用,及時總結經驗做法,為其余11項信息業務編碼標準的全面實施提供可行經驗和示范引領。


    與此同時,醫保藥品、醫用耗材產品信息維護工作也開始啟動。根據《通知》,此次開展的維護對象將包括藥品生產企業及進口產品的國內總代理、醫用耗材生產企業及進口產品的國內注冊代理人,維護品種覆蓋國家藥品監督管理部門批準上市的藥品和各級藥品監督管理部門注冊、備案的單獨收費醫用耗材。


    各藥品、醫用耗材企業可以登錄國家醫療保障局官網(網址:www.nhsa.gov.cn),進入“醫保業務編碼標準動態維護”窗口,對產品信息進行數據維護。企業提交的信息經審核通過后將納入國家醫保信息業務編碼標準數據庫,供各地醫療保障部門使用。


    另一方面,《通知》對各藥企、醫用耗材企業的產品信息維護時限亦作出相應要求:2019年6月30日(含)以前經國家藥品監督管理部門批準上市的藥品和各級藥品監督管理部門注冊、備案的單獨收費醫用耗材,應于2019年9月30日前完成相關產品信息維護工作。


    醫保藥品全新的編碼標準無疑最受產業關注。根據同日發布的《一圖讀懂:國家醫療保障信息業務編碼標準》,醫保藥品的分類與代碼融合了《社會保險藥品分類與代碼》(LD/T 90-2012)、藥品本位碼、國家藥管平臺藥品采購唯一性識別碼的核心要素,并結合國家醫保局職能制定,覆蓋了經藥品監督管理部門批準上市的全部藥品。“一藥一碼”的特征為藥品在全國“醫保系統一碼通”提供了可能,或將實現便于公眾查詢、提供資源共享、服務異地就醫結算、支持數據分析等功能。


    西藥與中成藥編碼規則


    《意見》所帶附件公布了醫保疾病診斷和手術操作、醫療服務項目、藥品、醫用耗材4項信息業務編碼標準,其中藥品項有西藥和中成藥的兩套編碼規則。


    圖1 西藥編碼結構


    西藥編碼分6個部分共23位,通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示,其中:


    第1部分是西藥藥品識別碼。用1位大寫英文字母“X”表示。


    第2部分是西藥藥品類別碼。根據藥品活性物質治療解剖系統、治療用途及藥理學作用劃分,分為4個層級,共5位。第1層器官/解剖系統分類采用1位大寫英文字母表示,第2層藥理學/治療學分類采用2位阿拉伯數字表示,第3、4層化學/藥理學/治療學分類分別采用1位大寫英文字母表示。


    第3部分是西藥藥品名稱碼。西藥藥品名稱采用中文通用名稱(不含劑型),原則上不包含命名中的鹽基、酸根部分。該碼由藥品名稱拼音首字母碼和藥品名稱碼兩部分組成,共4位。其中藥品名稱首字母碼用1位大寫英文字母表示,藥品名稱碼用3位阿拉伯數字表示。


    第4部分是西藥藥品劑型碼。西藥藥品劑型除個別使用《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2017年版)中規定的劑型外,均為藥品注冊的劑型。該碼由劑型類別碼和藥品劑型碼2部分組成,共4位。其中劑型類別碼用1位大寫英文字母表示,藥品劑型碼用3位阿拉伯數字表示。


    第5部分是西藥藥品規格包裝碼。藥品規格為藥品注冊批件的規格,藥品包裝為藥品補充申請批件的包裝。該碼由規格碼和包裝碼2部分組成,共4位。其中,規格碼用2位阿拉伯數字或大寫英文字母表示,包裝碼用2位阿拉伯數字或大寫英文字母表示。


    第6部分是西藥藥品企業碼。藥品企業為藥品注冊批件的生產單位或公司名稱。西藥藥品企業碼為國家藥品監督管理部門藥品本位碼中的5位藥品企業代碼。


    圖2 中成藥編碼結構



    與西藥編碼類似,中成藥編碼亦分5個部分共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示,其中:


    第1部分是中成藥藥品識別碼,用1位大寫英文字母“Z”表示。


    第2部分是中成藥藥品類別碼。根據中成藥功能主治劃分,采用層次分類結構,分4個層級,共5位。第1層功能主治采用1位大寫英文字母表示,第2層功能主治分類采用2位阿拉伯數字表示,第3層功能主治分類采用1位大寫英文字母表示,第4層功能主治分類采用1位大寫英文字母表示。


    第3部分是中成藥藥品名稱碼。中成藥藥品名稱采用中文通用名稱(含劑型),該碼由藥品名稱首字母碼和藥品名稱碼2部分組成,共5位。藥品名稱首字母碼用1位大寫英文字母表示,藥品名稱碼用4位阿拉伯數字表示。由于中成藥藥品名稱中包含品種劑型,故不再對中成藥劑型另行賦碼。


    第4部分是中成藥藥品規格包裝碼,藥品規格為藥品注冊批件的規格,藥品包裝為藥品補充申請批件的包裝。該碼由規格碼和包裝碼2部分組成,共4位。其中規格碼用2位阿拉伯數字或大寫英文字母表示,包裝碼用2位阿拉伯數字或大寫英文字母表示。


    第5部分是中成藥藥品企業碼。藥品企業為藥品注冊批件的生產單位或公司名稱,該碼為國家藥品監督管理部門藥品本位碼中的5位藥品企業代碼。




    編輯:Rae
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